欧盟机械指令新法规Machinery Regulation (EU) 2023/1230，于2023年7月19日颁布，至2027年1月14日开始强制，进入42个月过渡期‌。

‌1、过渡期安排‌：

2023年7月19日-2027年1月14日：允许企业逐步调整；

2027年1月14日：原机械指令2006/42/EU彻底废止，新法规强制执行‌。目前新法规已经开启申请流程，请后台私信咨询。

2、法律地位变化‌:

由“指令”（Directive）升级为“条例”（Regulation），直接适用于所有欧盟成员国，消除各国转化差异（如德国、法国对旧指令的不同解释）‌。

3、适用范围扩展‌变化:

此次新规增加如下产品：

人工智能驱动的自动化设备（如智能平衡吊具）‌；

与机械联动的软件系统（如举升机控制程序需独立认证）‌；

非道路移动机械（如挖掘机、自动驾驶设备）的网络安全及自动化功能‌；

部分道路车辆（如电动自行车、滑板车）及个人移动设备‌。

4、产品核心安全要求变化:

①技术条款强化‌：

防网络攻击‌：控制系统需具备加密通信协议等防篡改能力（第8.4条）‌；

人机协作安全‌：协作式机械需配置力感应急停装置（第10.2条）‌；

数字化安全‌：嵌入式软件需满足功能安全标准（如ISO 13849）‌。

②风险评估与文件要求‌：

风险评估需覆盖机械、电气、液压、控制系统及网络安全‌；

技术文件须包含电子版说明书、3D模型等数字化格式，并确保10年内可追溯‌。

5、合规流程调整‌变化：

①高风险机械（如自动驾驶设备，升降设备等）需NB公告机构介入认证‌，签发EC/EU type证书；

②低风险机械（如包装机等）可由制造商自我声明‌，申请NB公告机构签发的自愿性证书(如AOC,VOC等）。

6、欧代要求：

新MR指令申请，必须提供欧代协议。

风险评估扩展：新增网络安全和环境影响评估模块，需在技术文件中详细记录（如有）。

进口商责任：非欧盟当地的制造商，须在欧盟设立法律实体公司或指定欧盟当地授权代表公司，负责合规监督。

关于CE认证机构选择：

请选择欧盟官方公告（Notified body）机构，并进行相关产品指令认证。

欧盟公告机构备案网址如下：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

欧译认证是意大利ECM(NB.1282)和UDEM（NB.2292）ICR(2703)官方授权代理，欢迎您咨询相关认证合作！全国业务合作咨询热线：400-1667-106