目前正在使用的Directive 2001/95/EC正式暂停。

新法规:New Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)

《一般产品安全法规》Regulation (EU) 2023/988 (GPSR),已经在2024年12月13日正式实施。这一新规将取代已经实施了20多年的《一般产品安全指令》(GPSD),标志着欧盟产品安全监管进入新的阶段。 

GPSR(General Product Safety Regulation)是欧盟产品安全法律框架的新关键工具,旨在确保所有在欧盟市场上销售的消费品的安全性。GPSR要求所有消费者产品必须安全,并建立了特定的义务来确保产品的安全性。

新规核心变化及应对要点

1.产品安全基本概括

需评估产品特性,包括其设计、技术特征和构成 (Article 6.1(a))评估与其他产品的互联互通影响 (Article 6.1(b)(c)),考虑网络安全等新技术风险 (Article 6.1(g)),特别关注弱势消费者如儿童、老年人和残障人士的风险 (Article 6.1(e))

要求:

需保持产品使用周期中的安全性,包括使用、维修及升级。关注特殊群体(如儿童和老年人)的额外风险。

2.技术文件

制造商必须进行内部风险分析并制定技术文档 (Article 9.2),文档内容包括产品描述、风险分析和采取的解决方案 (Article 9.2),保存要求投放市场后10年 (Article 9.3)

要求:

风险分析TCF技术报告,与其他文件(产品说明书,测试报告,符合性声明)一起,至少保存10年以上。

3.产品可追溯性要求 

产品上标明类型、批次号或序列号 (Article 9.5) 标注制造商名称和联系方式 (Article 9.6) 在欧盟内必须有负责人 (Article 16)

要求:

产品标签上(包含企业信息和联系方式、地址、型号批次或序列号等)。

必须有欧盟负责人(欧代)联系方式。

欧代名称、注册商号或注册商标及联系信息(包括邮政地址和电子邮件地址)必须标注在产品、包装、外箱或附带文件上。

4.GPSR申请流程如下:

1.) 制造商或其代理人以口头或书面之形式提出初步申请;

2.) 由认证机构根据欧盟指令的要求确定检验标准及检验项目并报价;

3.)申请人确认报价,并签订合同; 

4.)申请人根据收费通知要求支付50%认证费用; 

5.)认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅; 

6.)技术文件审阅包括:

a.文件是否完善;

b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写;    

c.如果技术文件不完善或未使用规定语言,将通知申请人改进;

7.)如果试验不合格,将及时通知申请方,允许申请方对产品进行改进,直至试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况; 

8.)认证机构向申请方提供CE-GPSR指令证书;​

关于CE认证机构选择:

请选择欧盟官方公告(Notified body)机构,并进行相关产品指令认证。

欧盟公告机构备案网址如下:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

 


欧盟GPSR指令新规详解