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认证资讯
目前正在使用的Directive 2001/95/EC正式暂停。
新法规:New Regulation (EU) 2023/988 (GPSR)。
《一般产品安全法规》Regulation (EU) 2023/988 (GPSR),已经在2024年12月13日正式实施。这一新规将取代已经实施了20多年的《一般产品安全指令》(GPSD),标志着欧盟产品安全监管进入新的阶段。
GPSR(General Product Safety Regulation)是欧盟产品安全法律框架的新关键工具,旨在确保所有在欧盟市场上销售的消费品的安全性。GPSR要求所有消费者产品必须安全,并建立了特定的义务来确保产品的安全性。
新规核心变化及应对要点
1.产品安全基本概括
需评估产品特性,包括其设计、技术特征和构成 (Article 6.1(a))评估与其他产品的互联互通影响 (Article 6.1(b)(c)),考虑网络安全等新技术风险 (Article 6.1(g)),特别关注弱势消费者如儿童、老年人和残障人士的风险 (Article 6.1(e))
要求:
需保持产品使用周期中的安全性,包括使用、维修及升级。关注特殊群体(如儿童和老年人)的额外风险。
2.技术文件
制造商必须进行内部风险分析并制定技术文档 (Article 9.2),文档内容包括产品描述、风险分析和采取的解决方案 (Article 9.2),保存要求投放市场后10年 (Article 9.3)
要求:
风险分析TCF技术报告,与其他文件(产品说明书,测试报告,符合性声明)一起,至少保存10年以上。
3.产品可追溯性要求
产品上标明类型、批次号或序列号 (Article 9.5) 标注制造商名称和联系方式 (Article 9.6) 在欧盟内必须有负责人 (Article 16)
要求:
产品标签上(包含企业信息和联系方式、地址、型号批次或序列号等)。
必须有欧盟负责人(欧代)联系方式。
欧代名称、注册商号或注册商标及联系信息(包括邮政地址和电子邮件地址)必须标注在产品、包装、外箱或附带文件上。
4.GPSR申请流程如下:
1.) 制造商或其代理人以口头或书面之形式提出初步申请;
2.) 由认证机构根据欧盟指令的要求确定检验标准及检验项目并报价;
3.)申请人确认报价,并签订合同;
4.)申请人根据收费通知要求支付50%认证费用;
5.)认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅;
6.)技术文件审阅包括:
a.文件是否完善;
b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写;
c.如果技术文件不完善或未使用规定语言,将通知申请人改进;
7.)如果试验不合格,将及时通知申请方,允许申请方对产品进行改进,直至试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况;
8.)认证机构向申请方提供CE-GPSR指令证书;
关于CE认证机构选择:
请选择欧盟官方公告(Notified body)机构,并进行相关产品指令认证。
欧盟公告机构备案网址如下:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main