口腔清洁器(常称冲牙器 / 水牙线)是一种高压脉冲水流辅助清洁工具,用来冲净牙缝、牙龈沟、牙套 / 正畸托槽周边的食物残渣与软垢,不能替代牙刷,属于补充清洁。

口腔清洁器出口欧盟属于家用电子产品之一,执行欧盟法规指令和标准如下:

低电压指令Low Voltage Directive 2014/35/EU

EN 60335-1, Household and similar electrical appliances. Safety-General requirements

EN 60335-2-52,Household and similar electrical appliances. Safety-Particular requirements for oral hygiene appliances

电磁兼容指令Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU

EN 55014-1,Electromagnetic compatibility. Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus-Emission

EN 55014-2,Electromagnetic compatibility. Requirements for household appliances, electric tools and similar apparatus-Immunity. Product family standard

EN 61000-3-2—Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 3-2: Limits — Limits for harmonic current emissions (equipment input current ≤ 16 A per phase)
EN 61000-3-3—Electromagnetic compatibility (EMC) — Part 3-3: Limits — Limitation of voltage changes, voltage fluctuations and flicker in public low-voltage supply systems, for equipment with rated current <= 16 A per phase and not subject to conditional connection
口腔清洁器欧盟CE认证请流程如下:

1.) 制造商或其代理人以口头或书面之形式提出初步申请;

2.) 由欧盟CE认证机构根据欧盟指令的要求确定检验标准及检验项目并报价

3.)申请人确认报价,并签订合同; 

4.)申请人根据收费通知要求支付50%认证费用; 

5.)进行产品测试及对技术文件进行审阅; 

6.)技术文件审阅包括:

a.文件是否完善;

b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写;

c.如果技术文件不完善或未使用规定语言,将通知申请人改进;

7.)如果试验不合格,将及时通知申请方,允许申请方对产品进行改进,直至试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况; 

8.)欧盟机构向申请方提供CE证书 以及CE标记使用说明;

9.)申请人在产品上贴附CE标记

关于欧盟CE认证机构选择:

请选择欧盟官方公告(Notified body)机构,并进行相关产品指令申请。欧盟公告机构备案网址如下:

https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/free-search

欧译认证是欧盟公告机ECM(NB.1282),UDEM(NB.2292),ICR(NB.2703),官方授权代理,欢迎您咨询相关认证合作!全国业务合作咨询热线:400-1667-106

口腔清洁器-CE认证标准详解